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注册人制度介绍
探索建立医疗器械委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任。医疗器械注册申请人申请并取得医疗器械注册证的,成为医疗器械注册人。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品,注册人可以将已获证产品委托给具备生产能力的一家或者多家企业生产产品。鼓励集团公司通过注册人制度试点进一步整合、优化资源配置,落实医疗器械注册人主体责任。
实施注册人制度的优势
注册人制度提供了前所未有的制度优势,对创新型企业来说,极大减轻了初期的投入和成本,更大程度上提高新产品研发的积极性,从而推进新技术、新产品的快速上市以及行业全面的发展。
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