FSC证书 - 欧盟EU - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

自由销售证明

自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称： FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。

中国企业如何申请FSC证书

中国的制造商要申请FSC证书，通常需要通过其欧盟授权代表来完成。中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请FSC，中国制造商申请FSC的条件：

1、指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；

2、产品有合法性的证明，这包括：

（1）、如果是 I 类的器械，完成了 MHRA 注册；

（2）、如果是 I*\IIA\IIB\III 类器械，需获得了公告机构证书。

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