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喜讯 | 欧必美助力国内多家企业获得MDR证书

10月22日,由欧必美医疗集团助力指导的内窥镜产品获得了公告机构颁发的MDR证书。近期,欧必美已经助力国内多家企业获得了MDR证书。

查看详情 2023-10-25

9月27日【医疗器械动物试验专项培训邀请】

培训主题:医疗器械动物试验考虑因素培训时间:2023年9月27日下午两点培训方式:线上方式培训报名请联系19526197618(同v)主讲模块:1 医

查看详情 2023-09-21

欧必美助力客户产品快速获批巴西ANVISA 认证

巴西政府于2006年发布了 RDC 185 2006《医疗设备注册法案》,属于该法案管控的产品出口至巴西需要完成ANVISA认证。医疗器械由巴

查看详情 2023-09-19

培训邀请 | 基于风险管理的医疗器械产品设计验证

培训邀请 | 基于风险管理的医疗器械产品设计验证一、活动背景传统的器械设计中不包括风险的管理,尤其是在医疗器械设计开发中,缺少严格的

查看详情 2023-08-15

FDA-510k(K222920)制氧机获批浅谈ISO18562

K222920由小编团队历时10个月(时间轴补充下,检测指导,提交时间,审核过程及批准)艰辛获得fda批准,查询:510(k) Premarket Notificat

查看详情 2023-08-01
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