行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

速看！｜国家创新医疗器械的申报要求

国家创新医疗器械申报要求为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特

查看详情 2024-07-26

If you’re a small or medium size medical devices business (or startup), and you have a:

查看详情 2024-05-31

1 什么是不良事件数据库（DAEN）-医疗器械这是一个在线数据库，可用于查找自2012年7月1日以来向TGA报告的与使用医疗器械相关的不良事件（也

查看详情 2024-04-01

近日，FDA更新了生物相容性指南 Use of International Standard ISO10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Pa

查看详情 2023-09-13

前情提要：自2014年在《医疗器械生产质量管理规范》法规的附录中明确定义，设计验证作为设计开发过程中的重要环节，与产品风险管理挂钩，是

查看详情 2023-08-26